TACHIPIRINA 500 mg compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg. TACHIPIRINA 500 mg granulato effervescente. Ogni bustina contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg. eccipienti con effetti noti: aspartame, maltitolo, 12,3 mmoli di sodio per bustina TACHIPIRINA 125 mg granulato effervescente. Ogni bustina contiene: principio attivo: paracetamolo 125 mg. eccipienti con effetti noti: aspartame, maltitolo, 3,07 mmoli di sodio per bustina TACHIPIRINA Neonati 62,5 mg supposte. Ogni supposta contiene. principio attivo: paracetamolo 62,5 mg TACHIPIRINA Prima Infanzia 125 mg supposte. Ogni supposta contiene: principio attivo: paracetamolo 125 mg. TACHIPIRINA Bambini 250 mg supposte. Ogni supposta contiene: principio attivo: paracetamolo 250 mg. TACHIPIRINA Bambini 500 mg supposte. Ogni supposta contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg. TACHIPIRINA Adulti 1000 mg supposte. Ogni supposta contiene: principio attivo: paracetamolo 1000 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1. Eccipienti• Compresse: cellulosa microcristallina, povidone, amido pregelatinizzato, acido stearico, croscarmellosa sodica. • Granulato effervescente: maltitolo, mannitolo, sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma agrumi, aspartame, sodio docusato. • Supposte: gliceridi semisintetici solidi. Inidicazioni terapeuticheCome antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine. Controindicazioni• Ipersensibilità al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Pazienti affetti da grave anemia emolitica (tale controindicazione non si riferisce alle formulazioni orali da 500mg). • Grave insufficienza epatocellulare (tale controindicazione non si riferisce alle formulazioni orali da 500mg)." /> TACHIPIRINA 500 mg compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg. TACHIPIRINA 500 mg granulato effervescente. Ogni bustina contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg. eccipienti con effetti noti: aspartame, maltitolo, 12,3 mmoli di sodio per bustina TACHIPIRINA 125 mg granulato effervescente. Ogni bustina contiene: principio attivo: paracetamolo 125 mg. eccipienti con effetti noti: aspartame, maltitolo, 3,07 mmoli di sodio per bustina TACHIPIRINA Neonati 62,5 mg supposte. Ogni supposta contiene. principio attivo: paracetamolo 62,5 mg TACHIPIRINA Prima Infanzia 125 mg supposte. Ogni supposta contiene: principio attivo: paracetamolo 125 mg. TACHIPIRINA Bambini 250 mg supposte. Ogni supposta contiene: principio attivo: paracetamolo 250 mg. TACHIPIRINA Bambini 500 mg supposte. Ogni supposta contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg. TACHIPIRINA Adulti 1000 mg supposte. Ogni supposta contiene: principio attivo: paracetamolo 1000 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1. Eccipienti• Compresse: cellulosa microcristallina, povidone, amido pregelatinizzato, acido stearico, croscarmellosa sodica. • Granulato effervescente: maltitolo, mannitolo, sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma agrumi, aspartame, sodio docusato. • Supposte: gliceridi semisintetici solidi. Inidicazioni terapeuticheCome antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine. Controindicazioni• Ipersensibilità al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Pazienti affetti da grave anemia emolitica (tale controindicazione non si riferisce alle formulazioni orali da 500mg). • Grave insufficienza epatocellulare (tale controindicazione non si riferisce alle formulazioni orali da 500mg).">

TACHIPIRINA*20CPR DIV 500MG


 

  • Codice Minsan: 012745093
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"500 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE"

<i>TACHIPIRINA 500 mg compresse.</i> Ogni compressa contiene: <u>principio attivo: paracetamolo 500 mg.</u> <i>TACHIPIRINA 500 mg granulato effervescente.</i> Ogni bustina contiene: <u>principio attivo: paracetamolo 500 mg.</u> <u>eccipienti con effetti noti: aspartame, maltitolo, 12,3 mmoli di sodio per bustina</u> <i>TACHIPIRINA 125 mg granulato effervescente. </i> Ogni bustina contiene: <u>principio attivo: paracetamolo 125 mg.</u> <u>eccipienti con effetti noti: aspartame, maltitolo, 3,07 mmoli di sodio per bustina</u> <i> <u>TACHIPIRINA Neonati 62,5 mg supposte.</u> </i> Ogni supposta contiene. <u>principio attivo: paracetamolo 62,5 mg</u> <i> <u>TACHIPIRINA Prima Infanzia 125 mg supposte.</u> </i> Ogni supposta contiene: <u>principio attivo: paracetamolo 125 mg.</u> <i> <u>TACHIPIRINA Bambini 250 mg supposte.</u> </i> Ogni supposta contiene: <u>principio attivo: paracetamolo 250 mg.</u> <i> <u>TACHIPIRINA Bambini 500 mg supposte.</u> </i> Ogni supposta contiene: <u>principio attivo: paracetamolo 500 mg.</u> <i> <u>TACHIPIRINA Adulti 1000 mg supposte.</u> </i> Ogni supposta contiene: <u>principio attivo: paracetamolo 1000 mg.</u> Per l&rsquo;elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.

Eccipienti
&bull; <u>Compresse:</u> cellulosa microcristallina, povidone, amido pregelatinizzato, acido stearico, croscarmellosa sodica. &bull; <u>Granulato effervescente</u>: maltitolo, mannitolo, sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma agrumi, aspartame, sodio docusato. &bull; <u>Supposte</u>: gliceridi semisintetici solidi.

Inidicazioni terapeutiche
Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entit&agrave;, di varia origine.

Controindicazioni
&bull; Ipersensibilit&agrave; al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. &bull; Pazienti affetti da grave anemia emolitica (tale controindicazione non si riferisce alle formulazioni orali da 500mg). &bull; Grave insufficienza epatocellulare (tale controindicazione non si riferisce alle formulazioni orali da 500mg).



Posologia
Per i bambini &egrave; indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo, e quindi scegliere la formulazione adatta. Le et&agrave; approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d&rsquo;informazione. Negli adulti la posologia massima per via orale &egrave; di 3000 mg e per via rettale &egrave; di 4000 mg di paracetamolo al giorno (vedere par. 4.9). Il medico deve valutare la necessit&agrave; di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi. Lo schema posologico di Tachipirina in rapporto al peso corporeo ed alla via di somministrazione &egrave; il seguente: <b>Compresse da 500 mg.</b> &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg</u> (approssimativamente tra i 6,5 ed inferiore a 8 anni): &frac12; compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno (3 compresse). &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg</u> (approssimativamente tra gli 8 egli 11 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg</u> (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Ragazzi di peso superiore a 50 kg</u> (approssimativamente sopra i 15 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Adulti</u>: 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore. <b>Granulato effervescente da 500 mg in bustine.</b> Sciogliere il granulato effervescente in un bicchiere d&rsquo;acqua. &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg</u> (approssimativamente tra gli 8 e gli 11 anni): 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg</u> (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Ragazzi di peso superiore a 50 kg</u> (approssimativamente sopra i 15 anni): 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Adulti</u>: 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 bustine da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore. <b>Granulato effervescente da 125 mg in bustine.</b> Sciogliere il granulato effervescente in un bicchiere d&rsquo;acqua. &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg</u> (approssimativamente tra i 6 ed i 19 mesi): 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg</u> (approssimativamente tra i 20 ed i 29 mesi): 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg</u> (approssimativamente tra i 30 mesi ed inferiore a 6,5 anni): 2 bustine alla volta (corrispondenti a 250 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg</u> (approssimativamente tra i 6,5 ed inferiore a 8 anni): 2 bustine alla volta (corrispondenti a 250 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. <b>Supposte Neonati da 62,5 mg.</b> &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 3,2 e 5 kg </u>(approssimativamente tra la nascita ed i 2 mesi): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. <b>Supposte Prima Infanzia da 125 mg. </b> &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 6 e 7 kg </u>(approssimativamente tra i 3 ed i 5 mesi): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg</u> (approssimativamente tra i 6 ed i 19 mesi): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 - 6 ore, senza superare le 5 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg</u> (approssimativamente tra i 20 ed i 29 mesi): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. <b>Supposte Bambini da 250 mg.</b> &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg</u> (approssimativamente tra i 20 ed i 29 mesi): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 8 ore, senza superare le 3 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg</u> (approssimativamente tra i 30 mesi ed inferiore a 6,5 anni): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. <b>Supposte Bambini da 500 mg.</b> &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg</u> (approssimativamente tra i 6,5 ed inferiore a 8 anni): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 8 ore, senza superare le 3 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg</u> (approssimativamente tra gli 8 e gli 11 anni): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. <b>Supposte Adulti da 1000 mg.</b> &bull; <u>Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg</u> (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 8 ore, senza superare le 3 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Ragazzi di peso superiore a 50 kg</u> (approssimativamente sopra i 15 anni): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. &bull; <u>Adulti</u>: 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. <i> <u>Insufficienza renale.</u> </i> In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), l&rsquo;intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.

Conservazione
<u>Compresse e granulato effervescente</u>: nessuna speciale precauzione per la conservazione. <u>Supposte:</u> conservare a temperatura non superiore a 25&deg;C.

Avvertenze
Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento. Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool (3 o pi&ugrave; bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia o cachessia, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico) disidratazione, ipovolemia. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh&gt;9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalit&agrave; epatica, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, anemia emolitica. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi, perci&ograve; la somministrazione nei soggetti con insufficienza renale deve essere effettuata solo se effettivamente necessaria e sotto il diretto controllo medico. In caso di uso protratto &egrave; consigliabile monitorare la funzione epatica e renale e la crasi ematica. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poich&eacute; se il paracetamolo &egrave; assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Vedere anche il par. 4.5. <b> <u>Informazioni importanti su alcuni eccipienti.</u> </b> <u>Tachipirina 125 mg granulato effervescente contiene</u> <u>:</u> - <b>aspartame</b>, &egrave; una fonte di fenilalanina. Pu&ograve; essere dannoso in caso di fenilchetonuria (deficit dell&rsquo;enzima fenilalanina idrossilasi) per il rischio legato all&rsquo;accumulo dell&rsquo;aminoacido fenilalanina. - <b>maltitolo</b>: usare con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio. 70,6 mg di <b>sodio</b> per bustina equivalente a 3,53% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto: da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalit&agrave; renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. <u>Tachipirina 500 mg granulato effervescente contiene:</u> - <b>aspartame</b>, &egrave; una fonte di fenilalanina. Pu&ograve; essere dannoso in caso di fenilchetonuria (deficit dell&rsquo;enzima fenilalanina idrossilasi) per il rischio legato all&rsquo;accumulo dell&rsquo;aminoacido fenilalanina. - <b>maltitolo</b>: usare con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio. - 283 mg di <b>sodio</b> per bustina equivalente a 14,1% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. La dose massima per questo prodotto &egrave; equivalente al 84,6% dell&rsquo;assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall&rsquo;OMS.: da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalit&agrave; renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Interazioni
L'assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla velocit&agrave; dello svuotamento gastrico. Pertanto, la somministrazione concomitante di farmaci che rallentano (ad es. anticolinergici, oppioidi) o aumentano (ad es. procinetici) la velocit&agrave; dello svuotamento gastrico pu&ograve; determinare rispettivamente una diminuzione o un aumento della biodisponibilit&agrave; del prodotto. La somministrazione concomitante di colestiramina riduce l'assorbimento del paracetamolo. L'assunzione contemporanea di paracetamolo e cloramfenicolo pu&ograve; indurre un aumento dell&rsquo;emivita del cloramfenicolo, con il rischio di elevarne la tossicit&agrave;. L&rsquo;uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali pu&ograve; indurre leggere variazioni nei valori di INR. In questi casi deve essere condotto un monitoraggio pi&ugrave; frequente dei valori di INR durante l&rsquo;uso concomitante e dopo la sua interruzione. Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l&rsquo;induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). Lo stesso vale nei casi di etilismo e nei pazienti trattati con zidovudina. La somministrazione di paracetamolo pu&ograve; interferire con la determinazione dell&rsquo;uricemia (mediante il metodo dell&rsquo;acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).

Effetti Indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del paracetamolo organizzati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. <table border=1 cellspacing=0 cellpadding=3> <tr> <td> <b> <i>Patologie del sistema emolinfopoietico</i> </b> </td> <td> Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi</td> </tr> <tr> <td> <b> <i>Disturbi del sistema immunitario</i> </b> </td> <td> Reazioni di ipersensibilit&agrave; (orticaria, edema della laringe, angioedema, shock anafilattico)</td> </tr> <tr> <td> <b> <i>Patologie del sistema nervoso</i> </b> </td> <td> Vertigini</td> </tr> <tr> <td> <b> <i>Patologie gastrointestinali</i> </b> </td> <td> Reazione gastrointestinale</td> </tr> <tr> <td> <b> <i>Patologie epatobiliari</i> </b> </td> <td> Funzionalit&agrave; epatica anormale, epatite</td> </tr> <tr> <td> <b> <i>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo</i> </b> </td> <td> Eritema multiforme, Sindrome di Stevens Johnson, Necrolisi epidermica, eruzione cutanea</td> </tr> <tr> <td> <b> <i>Patologie renali ed urinarie</i> </b> </td> <td> Insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria</td> </tr> </table> Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquo;autorizzazione del medicinale &egrave; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio
<u>Esiste il rischio di intossicazione, specialmente nei pazienti con malattie epatiche, in caso di alcolismo cronico, nei pazienti affetti da malnutrizione cronica, e nei pazienti che ricevano induttori enzimatici. In questi casi il sovradosaggio pu&ograve; essere fatale.</u> <u>Sintomi</u> In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, l&rsquo;intossicazione acuta si manifesta con anoressia, nausea e vomito seguiti da profondo decadimento delle condizioni generali; tali sintomi compaiono in genere entro le prime 24 ore. In caso di sovradosaggio il paracetamolo pu&ograve; provocare citolisi epatica che pu&ograve; evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono portare al coma e alla morte. Simultaneamente vengono osservati un incremento dei livelli di transaminasi epatiche, lattico-deidrogenasi, e bilirubinemia, ed una riduzione dei livelli di protrombina, che possono manifestarsi nelle 12-48 ore successive all&rsquo;ingestione. <u>Trattamento</u> I provvedimenti da adottare consistono nello svuotamento gastrico precoce e nel ricovero ospedaliero per le cure del caso, mediante somministrazione, il pi&ugrave; precocemente possibile, di N-acetilcisteina come antidoto: la posologia &egrave; di 150 mg/kg e.v. in soluzione glucosata in 15 minuti, poi 50 mg/kg nelle 4 ore successive e 100 mg/kg nelle 16 ore successive, per un totale di 300 mg/kg in 20 ore.

Norme in gravidanza
Gravidanza: Una grande quantit&agrave; di dati sulle donne in gravidanza non indicano n&eacute; tossicit&agrave; malformativa, n&eacute; fetale/neonatale. Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi. Se clinicamente necessario, il paracetamolo pu&ograve; essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace pi&ugrave; bassa per il pi&ugrave; breve tempo possibile e con la pi&ugrave; bassa frequenza possibile. Allattamento: Si consiglia di somministrare il prodotto solo in casi di effettiva necessit&agrave; e sotto il diretto controllo del medico.

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