TRACTANA*28CPR RIV 200MG

COMPRESSE RIVESTITE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/LDPE/PVDC-AL

Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di estratto secco di <i>Passiflora incarnata</i> L., <i>herba</i> (equivalenti a 700 mg - 1000 mg di passiflora). Solvente di estrazione: Etanolo 60% V/V. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio, cio&egrave; essenzialmente &lsquo; senza sodio&rsquo;. Per l&rsquo;elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti
<i>Nucleo della compressa:</i> Cellulosa microcristallina, Povidone, Sodio amido glicolato (tipo A), Olio di cotone idrogenato, Silice colloidale anidra, Fosfato tricalcico. <i>Rivestimento:</i> Alcol polivinilico, Diossido di titanio (E171), Macrogol, Talco, Ossido di ferro rosso (E172). Eccipiente nell&rsquo;estratto: maltodestrina.

Inidicazioni terapeutiche
Medicinale di origine vegetale d&rsquo;uso tradizionale indicato per alleviare i sintomi lievi di stress mentale, come ad esempio il nervosismo, l&rsquo;ansia o l&rsquo;irritabilit&agrave; e per favorire il sonno. Il prodotto &egrave; un medicinale di origine vegetale d&rsquo;uso tradizionale da utilizzare per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull&rsquo;impiego di lunga data. Tractana &egrave; indicato negli adulti e nei bambini di et&agrave; superiore a 12 anni.

Controindicazioni
Ipersensibilit&agrave; al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.



Posologia
<u>Posologia.</u> <i>Adulti e bambini di et&agrave; superiore a 12 anni:</i> - Per il sollievo dello stress mentale transitorio: 1-2 compresse mattino e sera. Il dosaggio pu&ograve; essere aumentato in base alle indicazioni del medico o del farmacista (fino ad un massimo di 8 compresse al giorno). - Per favorire il sonno: 1-2 compresse la sera mezz&rsquo;ora prima di andare a dormire. <i>Popolazione pediatrica:</i> In assenza di dati sufficienti, non &egrave; consigliato l&rsquo;uso nei bambini di et&agrave; inferiore a 12 anni. <u>Durata di utilizzo:</u> Se i sintomi persistono per pi&ugrave; di 2 settimane durante l&rsquo;uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. <u>Modo di somministrazione:</u> Uso orale. Assumere le compresse con abbondante quantit&agrave; d&rsquo;acqua.

Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall&rsquo;umidit&agrave;.

Avvertenze
L&rsquo;uso nei bambini di et&agrave; inferiore a 12 anni non &egrave; stato convalidato a causa dell&rsquo;assenza di dati adeguati. Se i sintomi peggiorano durante l&rsquo;uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per compressa, cio&egrave; essenzialmente &lsquo;senza sodio&rsquo;

Interazioni
Non &egrave; raccomandato l&rsquo;uso contemporaneo di sedativi di origine sintetica (come le benzodiazepine) tranne se consigliato da un medico o da un farmacista. Per evitare interazioni tra farmaci, i pazienti devono informare il proprio medico o farmacista di altri eventuali trattamenti in corso durante l&rsquo;assunzione di Tractana.

Effetti Indesiderati
Nessuno noto. In caso di reazioni avverse, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquo;autorizzazione del medicinale &egrave; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquo;indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Norme in gravidanza
<u>Gravidanza e allattamento:</u> Non &egrave; stata stabilita l&rsquo;assenza di rischi durante la gravidanza o l&rsquo;allattamento. Uno studio in una specie animale ha mostrato tossicit&agrave; riproduttiva (vedere sezione 5.3). In assenza di dati sufficienti, non &egrave; consigliato l&rsquo;uso durante la gravidanza o l&rsquo;allattamento. <u>Fertilit&agrave;:</u> Non sono disponibili dati sulla fertilit&agrave;.