MECLON*SOL VAG 5FL

"200 MG/10 ML + 1 G/130 ML SOLUZIONE VAGINALE"5 FLACONI 10 ML + 5 FLACONI 130 ML + 5 CANNULE"

<i>Crema vaginale</i> 100 g contengono: <b>Principi attivi</b>: Metronidazolo 20 g; Clotrimazolo 4 g. <b>Eccipienti</b>: contiene sodio metil p-idrossibenzoato e sodio propil p-idrossibenzoato. Per l&rsquo;elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. <i>Soluzione vaginale Flacone da 10 ml</i> 10 ml contengono: <b>Principio attivo</b>: Clotrimazolo 200 mg. <i>Flacone da 130 ml</i> 130 ml contengono: <b>Principio attivo</b>: Metronidazolo 1 g. Per l&rsquo;elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti
<i>Crema vaginale</i>. Eccipienti: Stearato di glicole e polietilenglicole; Paraffina liquida; Sodio metile p-Idrossibenzoato; Sodio propile p-Idrossibenzoato; Acqua depurata. <i>Soluzione vaginale</i>. Flacone da 10 ml: Eccipienti: Alcool ricinoleilico; Etanolo; Acqua depurata. Flacone da 130 ml: Eccipienti: Sodio idrossido (per aggiustamento pH); Acido cloridrico (per aggiustamento pH); Acqua depurata.

Inidicazioni terapeutiche
<i>Crema vaginale</i>: Cervico-vaginiti e vulvo-vaginiti causate da Trichomonas vaginalis anche se associato a Candida albicans, Gardnerella vaginalis ed altra flora batterica sensibile. MECLON crema vaginale pu&ograve; essere impiegato anche nel partner a scopo profilattico. <i>Soluzione vaginale:</i> Coadiuvante nella terapia di cervico-vaginiti, vulvo-vaginiti causate da Trichomonas vaginalis anche se associato a Candida albicans, Gardnerella vaginalis ed altra flora batterica sensibile. MECLON soluzione vaginale pu&ograve; essere impiegato anche dopo altra terapia topica od orale, allo scopo di ridurre il rischio di recidive.

Controindicazioni
Ipersensibilit&agrave; verso i principi attivi od uno qualsiasi degli eccipienti.



Posologia
<i>Crema vaginale</i>: Somministrare profondamente in vagina il contenuto di un applicatore una volta al giorno per almeno sei giorni consecutivi, preferibilmente alla sera prima di coricarsi, oppure secondo prescrizione medica. Nelle trichomoniasi, maggior sicurezza di risultato terapeutico si verifica con il contemporaneo uso di Metronidazolo per via orale sia nella donna non gestante che nel partner maschile. Per un&rsquo;ottimale somministrazione si consiglia una posizione supina, con le gambe leggermente piegate ad angolo. Per ottenere una migliore sterilizzazione &egrave; preferibile spalmare un po&rsquo; di MECLON crema vaginale anche esternamente, a livello perivulvare e perianale. Se il medico prescrive il trattamento del partner a scopo profilattico, la crema deve essere applicata sul glande e sul prepuzio per almeno sei giorni. <i>Istruzioni per l&rsquo;uso:</i> Dopo aver riempito di crema un applicatore, somministrare la crema in vagina mediante pressione sul pistone, fino a completo svuotamento. <i>Soluzione vaginale:</i> Somministrare la soluzione vaginale pronta una volta al giorno, preferibilmente al mattino, oppure secondo prescrizione medica. Nella fase di attacco l'uso della soluzione vaginale deve essere associato ad adeguata terapia topica e/o orale. L'irrigazione va eseguita preferibilmente in posizione supina. Un lento svuotamento del flacone favorir&agrave; una pi&ugrave; prolungata permanenza in vagina dei principi attivi e quindi una pi&ugrave; efficace azione antimicrobica e detergente. <i>Istruzioni per l&rsquo;uso:</i> Dopo aver versato il contenuto del flaconcino nel flacone, inserire la cannula vaginale sul collo del flacone stesso. Introdurre la cannula in vagina e somministrare l'intero contenuto.

Conservazione
<i>Crema vaginale:</i> non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione. <i>Soluzione vaginale:</i> non conservare a temperatura superiore a 25&deg;C.

Avvertenze
Informi il paziente di evitare il contatto con gli occhi. L&rsquo;impiego contemporaneo di Metronidazolo per via orale &egrave; soggetto alle controindicazioni, effetti collaterali ed avvertenze descritte per il prodotto summenzionato. Evitare il trattamento con Meclon durante il periodo mestruale. Con medicinali contenenti metronidazolo per uso sistemico sono stati segnalati casi di epatotossicit&agrave; severa/insufficienza epatica acuta, comprendenti casi con esito fatale, con esordio molto rapido dopo l&rsquo;inizio del trattamento in pazienti affetti da sindrome di Cockayne. Pertanto, in questa popolazione metronidazolo deve essere utilizzato dopo un&rsquo;attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e solo in mancanza di trattamenti alternativi. Le analisi della funzionalit&agrave; epatica devono essere effettuate appena prima dell&rsquo;inizio della terapia, durante e dopo la fine del trattamento, fino a quando i parametri della funzionalit&agrave; epatica non saranno rientrati nella norma o non saranno raggiunti i valori al basale. Se i valori delle analisi della funzionalit&agrave; epatica dovessero aumentare notevolmente durante il trattamento, il farmaco deve essere interrotto. I pazienti affetti da sindrome di Cockayne devono essere avvisati della necessit&agrave; di segnalare immediatamente al medico qualsiasi sintomo di potenziali lesioni epatiche e di interrompere il trattamento con metronidazolo.

Interazioni
Nessuna.

Effetti Indesiderati
Dato lo scarso assorbimento per applicazione locale dei principi attivi Metronidazolo e Clotrimazolo, le reazioni avverse riscontrate con le formulazioni topiche sono limitate a: <i>Disturbi del sistema immunitario</i>. Non nota (la frequenza non pu&ograve; essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni di ipersensibilit&agrave;. <i>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo</i>. Molto rari (frequenza &lt;1/10.000): fenomeni irritativi locali quale prurito, dermatite allergica da contatto, eruzioni cutanee. L'eventuale manifestarsi di effetti indesiderati comporta l'interruzione del trattamento. <u>Segnalazione delle reazioni avverse sospette</u>. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquo;autorizzazione del medicinale &egrave; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquo;indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

Sovradosaggio
Non sono stati descritti sintomi di sovradosaggio.

Norme in gravidanza
In gravidanza il prodotto deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessit&agrave; e sotto il diretto controllo del medico.