BENAGOL*36PAST MIELE LIMONE

PASTIGLIE GUSTO MIELE E LIMONE 36 PASTIGLIE

BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie: Principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio e glucosio BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone: Principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: glucosio e saccarosio BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero: Principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: maltitolo BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: Principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: maltitolo BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda: Principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio e glucosio BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo: Principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg; mentolo 8,0 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio e glucosio BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia: Principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg; sodio ascorbato 74,9 mg; acido ascorbico 33,5 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio e glucosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti
<u>BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie</u>: Una pastiglia contiene: <b>saccarosio</b>, <b>glucosio liquido</b>, acido tartarico, antocianine (E163), aroma prugna, aroma crema, aroma spezie, aroma ginger, trigliceridi a media catena. <u>BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone</u>: Una pastiglia contiene: essenza di menta, essenza di limone, acido tartarico, miele, <b>glucosio liquido</b>, <b>saccarosio</b>.<u>BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo</u>: Una pastiglia contiene: indaco carminio (E 132), essenza di eucaliptolo, acido tartarico, <b>saccarosio liquido</b>, <b>glucosio liquido</b>. <u>BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia</u>: Una pastiglia contiene: <b>saccarosio</b>, <b>glucosio liquido</b>, acido tartarico, aroma di arancia, mentolo, glicole propilenico. <u>BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero</u>: Una pastiglia contiene: aroma di limone, saccarinato sodico, acido tartarico, <b>sciroppo di maltitolo</b>, isomaltosio. <u>BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero</u>: Una pastiglia contiene: aroma di fragola, antocianine (E163), saccarinato sodico, acido tartarico, <b>sciroppo di maltitolo</b>, isomaltosio. <u>BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda</u>: Una pastiglia contiene: xilitolo, mentolo, aroma menta, olio di eucalipto, <b>saccarosio liquido</b>, <b>glucosio liquido</b>.

Inidicazioni terapeutiche
Antisettico del cavo orale.

Controindicazioni
Ipersensibilit&agrave; ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non somministrare ai bambini di et&agrave; inferiore ai 6 anni. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo &egrave; controindicato nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Non somministrare BENAGOL gusto Menta Fredda e BENAGOL gusto Ginger e Spezie a bambini di et&agrave; inferiore ai 12 anni.



Posologia
<b>Posologia</b>: Deve essere utilizzata la dose pi&ugrave; bassa efficace per la durata pi&ugrave; breve necessaria ad alleviare i sintomi. <b>Adulti e bambini sopra i 6 anni d&rsquo;et&agrave;:</b> Una pastiglia ogni 2 o 3 ore. Nei bambini al di sopra dei 6 anni di et&agrave; consultare il proprio medico per una appropriata posologia. Non superare le dosi consigliate ed in particolare, per BENAGOL con Vitamina C gusto Arancia e BENAGOL gusto Menta Fredda, non superare il massimo giornaliero di 8 pastiglie. Per tutti gli altri gusti di BENAGOL, non superare la massima dose giornaliera di 12 pastiglie. <u>Somministrare BENAGOL gusto Menta Fredda e BENAGOL gusto Ginger e Spezie ad adulti e ragazzi di et&agrave; superiore ai 12 anni</u>. La durata del trattamento con BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve superare i 3 giorni. BENAGOL gusto Limone Senza Zucchero e BENAGOL gusto Fragola Senza Zucchero sono adatti per quei pazienti che devono controllare l&rsquo;apporto di zuccheri e calorico. <b>Popolazione anziana:</b> Non sono disponibili dati. <b>Modo di somministrazione</b>: Somministrazione oromucosale. La pastiglia va disciolta lentamente in bocca.

Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25&deg;C.

Avvertenze
Fare attenzione ai bambini in et&agrave; prescolare in quanto se le pastiglie vengono deglutite intere possono provocare soffocamento. In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interrompere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento con BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere prolungato per pi&ugrave; di 3 giorni per i rischi associati all&rsquo;accumulo di derivati terpenici, quali ad <i>esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina</i> (a causa delle loro propriet&agrave; lipofiliche non &egrave; nota la velocit&agrave; di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo &egrave; infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. <i>Informazioni importanti su alcuni eccipienti</i>: BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie, BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone, BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda, BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo e BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contengono glucosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie, BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone, BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda, BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo e BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contengono saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero e BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero contengono maltitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene eccipienti in grado di indurre una sensazione di calore nella bocca e nella gola durante la suzione della pastiglia.

Interazioni
Non sono note interazioni con altri farmaci. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

Effetti Indesiderati
BENAGOL gusto Mentolo - Eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate pu&ograve; presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Le reazioni avverse associate all&rsquo;uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levomentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per frequenza e classe d&rsquo;organo. Le frequenze sono definite come: Molto comune (&ge;1/10); Comune (&ge;1/100 e &lt;1/10); Non comune (&ge;1/1000 e &lt;1/100); Rara (&ge;1/10000 e &lt;1/1000); Molto rara (&lt;1/10000); Non nota (la frequenza non pu&ograve; essere definita sulla base dei dati disponibili). All&rsquo;interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravit&agrave;. <table border=1 cellspacing=0 cellpadding=3> <tr> <td> <b>Classificazione per sistemi e organi</b> </td> <td> <b>Frequenza</b> </td> <td> <b>Reazioni avverse</b> </td> </tr> <tr> <td> Patologie del sistema immunitario</td> <td> Rara</td> <td> Ipersensibilit&agrave;</td> </tr> <tr> <td rowspan=2> Patologie gastrointestinali</td> <td> Rara</td> <td> Glossiti</td> </tr> <tr> <td> Non nota</td> <td> Dolore addominale, nausea, malessere gastrointestinale</td> </tr> <tr> <td> Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo</td> <td> Non nota</td> <td> Eruzione cutanea</td> </tr> </table> <b> <u>Segnalazione delle reazioni avverse sospette</u> </b>. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquo;autorizzazione del medicinale &egrave; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquo;indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio
Un eventuale sovradosaggio potrebbe solamente causare disturbi gastrointestinali, per i quali dovranno essere adottati appropriati trattamenti sintomatici. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo: in caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini pu&ograve; presentarsi il rischio di disturbi neurologici. Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.

Norme in gravidanza
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l&rsquo;allattamento il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessit&agrave;. <i>Gravidanza</i>: Non vi sono, o sono disponibili in numero limitato, i dati relativi all&rsquo;uso dei principi attivi di BENAGOL in donne in gravidanza. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non &egrave; raccomandato durante la gravidanza e in donne in et&agrave; fertile che non usano misure contraccettive. <i>Allattamento</i>: Non &egrave; noto se i principi attivi o i loro metaboliti sono escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati e i lattanti non pu&ograve; essere escluso. L&rsquo;acido ascorbico o i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. <i>Fertilit&agrave;</i> Non &egrave; disponibile nessun dato relativo all&rsquo;effetto sulla fertilit&agrave;. BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non &egrave; raccomandato in donne in et&agrave; fertile che non usano misure contraccettive.