SUADIAN*SOL CUT 30ML 1%+NEBUL

10 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 30 ML CON NEBULIZZATORE

<b> <i>SUADIAN crema</i> </b> 1 g di crema contiene: Principio attivo: Naftifina cloridrato mg 10 Eccipienti con effetti noti: alcol cetilico e alcol stearilico. <b> <i>SUADIAN soluzione cutanea</i> </b> 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Naftifina cloridrato mg 10 Eccipiente con effetti noti: propilenglicole. Per l&rsquo;elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti
<b> <i>SUADIAN crema</i> </b> Sodio idrossido, alcool benzilico, sorbitano monostearato, cetilpalmitato, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, isopropilmiristato, acqua depurata. <b> <i>SUADIAN soluzione cutanea</i> </b> Propilenglicole, alcool etilico, acqua depurata.

Inidicazioni terapeutiche
Infezioni micotiche della cute (dermatomicosi) e delle unghie (onicomicosi), causate da dermatofiti, lieviti, muffe.

Controindicazioni
Ipersensibilit&agrave; al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.



Posologia
Il prodotto va applicato normalmente una sola volta al giorno (alla sera). &Egrave; tuttavia possibile, qualora il medico lo ritenga opportuno, applicare il prodotto 2 volte al giorno (mattino e sera). Prima dell&rsquo;applicazione le aree colpite vanno accuratamente deterse e lasciate asciugare. La crema va applicata in strato sottile sulla cute infetta e sull&rsquo;area circostante e fatta penetrare con un lieve massaggio. Nel caso di infezioni degli spazi intertriginosi (spazi interdigitali, pieghe gluteali, inguinali, sottomammarie), lo strato applicato pu&ograve; essere protetto con una garza, particolarmente nel corso della notte. La <u>crema</u> &egrave; indicata per il trattamento delle micosi localizzate nelle pieghe cutanee e sulla cute glabra o con scarsa copertura pilifera. La <u>soluzione con nebulizzatore</u> &egrave; indicata per il trattamento di infezioni cutanee particolarmente estese, anche se localizzate al cuoio capelluto o interessanti zone pilifere. <u>Durata del trattamento</u> Il miglioramento dei sintomi clinici si verifica in genere entro pochi giorni; tuttavia, poich&eacute; i reperti colturali e microscopici possono rimanere positivi per un certo periodo di tempo, il trattamento andrebbe protratto per almeno 2 settimane dopo l&rsquo;avvenuto accertamento della guarigione clinica. L&rsquo;uso irregolare o la prematura sospensione del trattamento comportano il rischio di ricadute. Qualora per&ograve; non vi siano segni di miglioramento dopo 4 settimane si dovrebbe verificare la diagnosi.

Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25&deg;C.

Avvertenze
SUADIAN crema e soluzione cutanea sono indicati esclusivamente per uso esterno. Si raccomanda di evitare la loro applicazione sul contorno degli occhi. &Egrave; necessario tenere presente che la soluzione, contenendo alcool, pu&ograve; causare irritazione se applicata su ferite aperte, abrasioni, ecc. In tali casi si consiglia l&rsquo;uso della crema. L&rsquo;uso del prodotto, specie se prolungato, pu&ograve; dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata. Suadian crema contiene alcol cetilico e alcol stearilico. Questi eccipienti possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto). Suadian soluzione cutanea contiene propilenglicole. Questo eccipiente pu&ograve; causare irritazione cutanea.

Interazioni
Non sono stati condotti studi di interazione. Per quanto non siano riportate in letteratura interazioni medicamentose della naftifina con altri farmaci, non &egrave; consigliabile la somministrazione contemporanea di altri farmaci per uso topico.

Effetti Indesiderati
Le seguenti frequenze sono utilizzate per la valutazione degli effetti indesiderati: Molto comune (&ge;1/10) Comune (&ge;1/100, &lt;1/10) Non comune (&ge;1/1.000, &lt;1/100) Raro (&ge;1/10.000, &lt;1/1.000) Molto raro (&lt;1/10.000) Non nota (la frequenza non pu&ograve; essere definita sulla base dei dati disponibili) <i>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione</i> Non nota: sensazione di secchezza cutanea, arrossamento e bruciore. <i>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo</i> Non nota: dermatite da contatto, eritema <b>Segnalazione delle reazioni avverse sospette.</b> La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquo;autorizzazione del medicinale &egrave; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquo;indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Sovradosaggio
Il sovradosaggio acuto con naftifina topica &egrave; improbabile e non si prevedono situazioni di pericolo di vita. Dato l&rsquo;assorbimento trascurabile del principio attivo attraverso la pelle &egrave; improbabile che si verifichi un&rsquo;intossicazione sistemica con applicazione cutanea di Suadian. In caso di assunzione orale accidentale si raccomanda un trattamento sintomatico appropriato.

Norme in gravidanza
Fertilit&agrave; Non sono stati effettuati studi al fine di investigare l&rsquo;effetto di Suadian sulla fertilit&agrave;. Gravidanza e allattamento Ad oggi non c&rsquo;&egrave; o &egrave; solo molto limitata l&rsquo;esperienza con l&rsquo;uso di naftifina nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicit&agrave; riproduttiva. A scopo precauzionale, l&rsquo;applicazione di Suadian deve essere evitata durante la gravidanza e durante l&rsquo;allattamento.